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필로시스, 코로나19 진단키트 3종 CE-IVD 인증 획득

기사승인 2020.09.21  15:13:37

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[민주신문=허홍국 기자]

필로시스 로고 ⓒ 필로시스헬스케어

필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나19 진단키트 3종에 대해 유럽 체외진단시약 (CE-IVD)인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM과 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR 등 3종이다.

이로써 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 총 4종의 진단키트 라인업을 갖게 됐다.

특히 항체진단키트는 검체채취키트와 함께 미국 내 문의와 요청이 적지 않은 것으로 알려졌다.

필로시스헬스케어 관계자는 “항원진단키트와 분자진단키트를 병행해 사용하고자 하는 수요가 많아 전략적으로 라인업을 늘렸다”며 “해외에서는 자사 Gmate COVID-19로 먼저 검사를 시행하고 양성이 나올 경우 분자진단키트로 재확인을 하는 형태로 상호 보완을 하고 있다”고 말했다.

 

허홍국 기자 skyhur@naver.com

<저작권자 © 민주신문 무단전재 및 재배포금지>

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